夏季来临，全国各地普遍迎来高温天气，多个地区气温屡创新高。南方地区在降雨后逐渐进入高温梅雨季节，湿度随之上升，整个夏季被高温和高湿度笼罩。
在此背景下，我们的药品冷链也进入了一年一度的高温（高湿）“烤验”的时间！
如何才能确保
冷链药品不断链呢？
冷链设备设施的温度分布验证与性能确认，是保证温度敏感药品存储和流通处环境正确、稳定、可靠的首要步骤，是确保储运“不断链”的关键流程。
夏季极端温度分布验证，又要主要哪些事项呢？
根据所在地区的不同，一般情况下，冷藏或冷冻仓库是以验证温度为主，湿度做为参考数据，但是随着气候的变换，湿度影响也在成为一个主要的仓库环境控制参数。尤其在冷藏库、阴凉库以及常温库中，夏季高湿天气直接影响着空调的工作效果和仓库温湿度环境，因此对空调机组的运行模式也要进行夏季或适当模式（除湿-降温）等的调整。
同时，验证风险点的确认：根据仓库所处地理位置：独立库（会直接和外界环境进行热交换），根日照变化，需要考虑仓库的东部、南部、顶部、窗户、门口内外等风险点，以及空调机组受到强烈日晒带来的控温效果的影响以及墙体保温-隔热效果的监测；一般冷库建在整体厂房或实验室内部的（库中库）则收到外界环境热交换的影响较小，除了空调运行模式变化外，主要进行均匀性点、风口、门口进行布点即可。同样，冷藏车也要根据具体运输区域和路线进行相应的验证。另外，尤其要注意的是：空运过程中，在停机坪上停留时间和集装箱的转运过程，对冷包进行隔热罩的有效保护处理，以及夏季防潮防雨保护，也是运输验证要考虑的。
专业的温湿度记录仪
在日常的仓库设施设备验证中，专业的温湿度记录仪是验证的首选工具：testo174系列、testo175系列 以及testo 184系列 等，满足不同类别、不同温度段的验证使用。
同时，在冷库设施保温检测、维护中，专业的红外测温或者红外热像仪也是必不可少的检测工具，比如testo 830、testo 835等，常用于仓库出风口/回风口、制冷机组、冷冻冰排等的直接测量比对；testo 86x & 87x系列红外热像仪，常用于仓库保温性能、霉变、HVACR设备设施的日常维护、建筑节能等的检测。
仓库设施设备验证咨询与实施
参考标准依据：
WHO TRS961. Annex 9，
WHO TRS908. Annex 9，
WHO TRS957. Annex 5，
GSP 附录5《验证管理》，
GB/T 34399 - 2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》。
EN12830、EN13485、EN13486 等的冷链设备管理标准和规范。
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